Русский

Исследовательская этика

Последнее изменение 25 марта 2021

Инструкции по проведению исследований на лабораторных животных/людях

В исследованиях, в которых участвуют люди, человеческий материал, человеческие ткани или человеческие данные, авторы должны заявить, что исследования проводились в соответствии с правилами Хельсинкской декларации 1975 года, обновлёнными в 2013 году. Согласно пункту 23 этой декларации, до проведения исследования должно быть получено одобрение этического комитета. Как минимум, заявление, включающее идентификационный код проекта, дату утверждения и название комитета по этике или учёного совета института, должно быть указано в разделе «Методы» статьи. Данные, относящиеся к отдельным участникам, должны быть подробно описаны, но личная информация, идентифицирующая участников, не должна быть включена, если идентифицируемые материалы не имеют отношения к исследованию (например, фотографии лиц участников, которые показывают конкретный симптом). Редакторы оставляют за собой право отклонить любые материалы, не соответствующие этим требованиям.

Письменное информированное согласие на участие в исследовании должно быть получено от каждого из участвующих пациентов, если они могут быть идентифицированы. Инициалы пациентов или другие личные идентификаторы не должны появляться на изображениях. Для рукописей, которые включают какие-либо детали лечебного дела, личную информацию и/или изображения пациентов, авторы должны получить подписанное информированное согласие от пациентов (или их родственников/опекунов) перед отправкой в SBPReports. Каждый из пациентов должен быть анонимизирован. Пустая версия информированного согласия (личной информации пациентов), может быть загружена при подаче статьи.

Для публикации форма согласия, разрешения или выпуска должна содержать разрешение на неограниченную публикацию во всех форматах (включая электронную, печатную или онлайн) в лицензируемых и сублицензируемых (включая переводы или деривативы) или в любых других работах под лицензией типа open access. Ради уважения конфиденциальности пациентов и других лиц, пожалуйста, не отправляйте подписанные формы. Журнал оставляет за собой право при необходимости попросить авторов предоставить подписанные формы.

Исследования с участием животных должны проводиться в соответствии с международно признанными стандартами.

Авторы должны получить предварительное одобрение комитета по уходу и использованию животных своего института (IACUC) или аналогичного комитета (комитетов) по этике.

Название IACUC или аналогичного комитета по этике, а также соответствующие номера разрешений, в дополнение к любым другим относящимся к делу экспериментальным деталям, должны быть предоставлены при подаче статьи.

Редакционная коллегия оставляет за собой право запрашивать дополнительную информацию об экспериментах на позвоночных или высших беспозвоночных при необходимости для оценки рукописи, например, в случае оценки уровня качества жизни животного или же смерти в качестве конечной точки эксперимента.

Мы призываем авторов соблюдать правила «Исследования на животных: отчетность об экспериментах in vivo» (ARRIVE), разработанные National Centre for the Replacement, Refinement & Reduction of Animals in Research (NC3Rs).

Инструкции ARRIVE могут применяться в любой области биологических исследований с использованием лабораторных животных. Они нацелены на улучшение стандартов отчетности, чтобы гарантировать, что результаты экспериментов на животных могут быть полностью изучены, воспроизведены и использованы.

Соответствующая информация должна быть включена в соответствующий раздел статьи (например, заголовок, аннотация, методы и т.д.), в соответствие с рекомендациями ARRIVE. Если ваши исследования можно спутать с клиническими исследованиями на людях, модель на животных также должна быть указана в заголовке статьи.


Клеточные линии

Что касается использования клеточных линий, авторы должны сообщить об их источнике, подтвердить подлинность, указать метод аутентификации (например, профилирование STR) и сообщить о статусе тестирования на заражение микоплазмами. Авторы должны подтверждать подлинность своих клеточных линий не реже одного раза в год, а при запуске новой работы или новых клеточных линий подтверждать, что клеточные линии свободны от микоплазм и других микроорганизмов. При работе авторы должны сверять список ошибочно идентифицируемых клеточных линий, поддерживаемый Международным комитетом по аутентификации клеточных линий, перед отправкой и обосновать использование любых клеточных линий, содержащихся в нем. Услуги аутентификации по клеточных линий предлагаются ATCC и другими.


Открытость данных и программное обеспечение

SBPReports требует, чтобы авторы обеспечивали доступность всех своих данных для тиражирования результатов их исследования без ограничений при публикации. Когда определенные правовые или этические ограничения запрещают публичное распространение данных, авторы должны указать, как другие могут получить доступ к данным.

Доступность данных позволяет:

  • Подтверждение, тиражирование, повторный анализ, дополнительный анализ, переинтерпретация или включение в метаанализы
  • Воспроизводимость исследования
  • Обеспечение архивирования данных, повышающее ценность инвестиций, вложенных в финансирование научных исследований
  • Снижение нагрузки на авторов по сохранению и поиску старых данных, а также по управлению запросами на доступ к данным
  • Цитирование и связывание исследовательских данных и связанных с ними статей, повышение видимости и обеспечение признания авторов и кураторов.

Публикация возможна при соблюдении этой политики. Если ограничения доступа к данным обнаруживаются после публикации, мы оставляем за собой право опубликовать коррекцию, выразить редакторскую озабоченность, связаться с институтом авторов и их спонсорами. В крайних случаях, публикация будет отозвана.

Авторы должны предоставить оригинальные, необрезанные и минимально скорректированные изображения, подтверждающие все результаты вестерн блоттинга, указанные на рисунках статьи и файлах дополнительной информации. При первоначальной отправке нет необходимости предоставлять исходные изображения, однако эти файлы могут потребоваться во время процесса экспертной оценки или же для финальной проверки перед публикацией.

Все данные и соответствующие метаданные, лежащие в основе сообщаемых результатов, должны храниться в соответствующих общедоступных хранилищах данных, если они еще не предоставлены при подаче статьи. Репозитории могут быть либо предметными репозиториями, которые принимают определенные типы структурированных данных, либо междисциплинарными универсальными репозиториями, которые принимают несколько типов данных.

Для публикации данных авторы должны выбрать репозитории, соответствующие их области исследования (например, ArrayExpress или GEO для данных микрочипов; GenBank, EMBL или DDBJ для последовательностей генов).

Авторы должны следовать принципам, разработанным PLOS, если новое программное обеспечение или новый алгоритм являются центральными для подачи заявки; например, авторы должны подтвердить, что программное обеспечение распространяется как свободный код и размещено в соответствующем общедоступном репозитории. Чтобы гарантировать, что программное обеспечение может воспроизводиться без ограничений и что авторы получают должное признание за свою работу, авторы должны лицензировать свой код с использованием лицензии с открытым исходным кодом.

Авторам рекомендуется использовать службы контроля версий, такие как GitHub, GitLab и SourceForge. Количество двоичных файлов («нетекстовые файлы», такие как изображения, zip-файлы или данные программ) по возможности должно быть сведено к минимуму и их размер не должен превышать 50 МБ. Старайтесь избегать файлов размером более 100 МБ, так как они требуют особой обработки.


Стандарты изложения

От авторов требуется придерживаться устоявшихся стандартов изложения, например, для экспериментов с микрочипами, клинических испытаний и так далее; см. ниже стандарты изложения и принципы, которых мы требуем от авторов для определенных типов исследований.

Авторы должны ссылаться на конкретные принципы, которым они следовали при изложении их работы, и мы рекомендуем авторам загружать любые соответствующие контрольные списки отчетов или документы в качестве Документа о стандартах отчетности, чтобы указать на использование соответствующих принципов отчетности для исследований, связанных со здоровьем (см. EQUATOR), исследования в области наук о жизни (см. BioSharing) или исследования на животных (см. ARRIVE).

Для исследований, содержащих результаты рентгеноструктурного анализа, авторы должны загрузить сводный отчет о валидации из одной из баз PDB в виде дополнительных материалов для рукописи. Карты и данные координат для структуры должны быть помещены в архивированную папку и загружены как вспомогательный документ. Пожалуйста, пометьте это как «карты и данные координат для просмотра».

Для следующих типов исследований SBPReports просит авторов использовать нижеперечисленные правила изложения. В каждом случае заполненный список и схема (где применимо) должны быть загружены в виде дополнительных файлов при первичной загрузке:

  • Клинические испытания: CONSORT
  • Систематические обзоры и метаанализ: PRISMA
  • Наблюдательные исследования в эпидемиологии (включая когортные, перекрестные исследования и исследования случай-контроль): STROBE
  • Исследования диагностической точности: STARD


Политика цитирования

Любые имеющиеся работы можно процитировать в списке литературы. Приемлемые источники включают:

  • Опубликованные или принятые рукописи
  • Рукописи на пре-принт серверах, с учётом того, что у рукописей есть DOI или URL arXiv

Не цитируйте следующие источники:

  • Недоступные и неопубликованные работы, включая рукописи, которые были отправлены, но еще не приняты (например, «неопубликованные работы», «данные не показаны»). Вместо этого включите эти данные в качестве дополнительных материалов или поместите данные в общедоступную базу данных.
  • Личное общение (оно должно сопровождаться письмом от соответствующих авторов, но не включаться в список литературы)

Ссылки должны быть перечислены в конце рукописи и пронумерованы в том порядке, в котором они появляются в тексте. В тексте укажите номер ссылки в квадратных скобках. SBPReports использует метод нумерованного цитирования (последовательность цитирования), а также "Первый автор и соавт."

Не включайте цитаты в аннотации. Прежде чем размещать ссылки, убедитесь, что части рукописи расположены в правильном порядке.


Исследовательская этика разработана на основе стандартов eLife и PLOS.